配液配料工藝模塊是用于精確實(shí)現(xiàn)液體/半流體原料的稱量,、混合,、溫度控制及輸送的全流程自動(dòng)化解決方案,，通過(guò)智能化工藝控制,，確保配液過(guò)程符合GMP,、FDA、ISPE等行業(yè)規(guī)范,，滿足高精度,、可追溯、無(wú)污染的生產(chǎn)需求,。
●采用高精度稱重傳感器（±0.1%精度）及失重式/增量式稱量技術(shù)
●防交叉污染設(shè)計(jì)：獨(dú)立稱量模塊、密閉投料口,、粉塵捕集裝置
●自動(dòng)校準(zhǔn)與誤差補(bǔ)償功能,，確保原料配比一致性
●多級(jí)攪拌技術(shù)（槳式/磁力/高剪切乳化），適配不同黏度液體
●實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)混合均勻度（電導(dǎo)率,、pH值,、溫度反饋）
●層流/湍流切換功能，避免產(chǎn)生氣泡（適用注射液配液）
●夾套式罐體設(shè)計(jì),，支持加熱/冷卻（PID溫控±0.5℃）
●在線監(jiān)測(cè)關(guān)鍵參數(shù)：溫度,、壓力、液位、濁度,、溶解氧（適用生物制藥）
●全管路及罐體自動(dòng)清潔（CIP）和蒸汽滅菌（SIP）程序
●316L不銹鋼材質(zhì),，Ra≤0.6μm表面粗糙度，符合ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)
●集成SCADA系統(tǒng),，記錄批次生產(chǎn)數(shù)據(jù)（電子簽名,、審計(jì)追蹤）
●異常報(bào)警與自動(dòng)停機(jī)保護(hù)（權(quán)限分級(jí)管理）
大輸液配液、口服液配液,、疫苗佐劑混合,、細(xì)胞培養(yǎng)基配制等
涂料分散、膠黏劑合成,、反應(yīng)液調(diào)配,、化學(xué)品制備等
發(fā)酵液補(bǔ)料、蛋白純化緩沖液制備等
添加劑配置,、液體調(diào)配系統(tǒng)
批次配液時(shí)間縮短30%,，配比誤差≤0.5%
符合21 CFR Part 11、GMP Annex 11數(shù)據(jù)完整性要求
模塊化設(shè)計(jì),，支持產(chǎn)能升級(jí)與工藝變更
IQ/OQ/PQ/FAT/SAT驗(yàn)證
IoT物聯(lián)網(wǎng)接入
+關(guān)注微信公眾號(hào)
