CIP/SIP工藝模塊是實(shí)現(xiàn)設(shè)備及管道無需拆卸,、自動(dòng)清潔與滅菌的關(guān)鍵系統(tǒng),，通過精確控制清洗劑濃度,、溫度、流速及滅菌介質(zhì)（純蒸汽/過熱水）,，確保生產(chǎn)設(shè)備符合GMP,、FDA、EHEDG衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),，消除交叉污染風(fēng)險(xiǎn),，保障批次間生產(chǎn)安全。
●多級(jí)清洗程序
-預(yù)沖洗→堿洗→酸洗→終淋洗（電導(dǎo)率≤5μS/cm）
-支持自定義程序切換
●關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)控
-溫度控制：±1℃（制藥）/±2℃（食品）,，適應(yīng)不同清洗劑活性溫度
-流速控制：湍流清洗（雷諾數(shù)＞4000）確保管道全覆蓋,，死角殘留≤0.1%
-濃度控制：在線電導(dǎo)率儀+酸堿濃度計(jì)聯(lián)動(dòng)加藥泵，精度±0.1%
●純蒸汽滅菌（SIP）
-溫度-壓力-時(shí)間三重驗(yàn)證（如121℃/30min,，F(xiàn)o≥15）,，冷點(diǎn)監(jiān)測(cè)（溫差≤1℃）
-生物指示劑（嗜熱脂肪芽孢桿菌）挑戰(zhàn)性測(cè)試,，滅菌保證水平（SAL）≤10^-6
-過熱水滅菌：循環(huán)溫度121-135℃，適用無蒸汽供應(yīng)的食品飲料工廠
●清洗劑智能配比
-酸堿儲(chǔ)罐帶液位與濃度閉環(huán)控制（NaOH 1-4%,、HNO3 0.5-2%）
●清洗液回收
-過濾后回用（制藥級(jí)）或中和排放（食品級(jí)）,，降低耗材成本30%
●電子記錄符合21 CFR Part 11
-自動(dòng)生成清洗/滅菌報(bào)告，包括溫度曲線,、流速,、電導(dǎo)率達(dá)標(biāo)時(shí)間
●審計(jì)追蹤
-記錄參數(shù)修改、操作員權(quán)限變更及系統(tǒng)報(bào)警事件
-生物反應(yīng)器,，發(fā)酵罐,，配液系統(tǒng)，單體設(shè)備等在位清洗
-儲(chǔ)罐調(diào)配罐CIP清洗,，無菌灌裝線SIP滅菌
-清洗時(shí)間縮短40%（湍流設(shè)計(jì)）,，滅菌合格率100%
-噴淋覆蓋率≥99.5%（3D噴嘴掃描驗(yàn)證）
-符合GMP Annex 15,、FDA清潔驗(yàn)證指南,、食品行業(yè)EHEDG認(rèn)證
-提供完整的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證文件包，含挑戰(zhàn)性測(cè)試方案
-熱能回收系統(tǒng)（蒸汽冷凝水回用）,，能耗降低25%
-清洗劑循環(huán)利用率≥70%,，廢水減排50%
-清洗效果模擬驗(yàn)證
-殘留物檢測(cè)方法開發(fā)（HPLC、微生物限度）
-備件庫(kù)共享,，快速更換損壞噴淋球/密封件等
-合規(guī)性審計(jì)支持
+關(guān)注微信公眾號(hào)
